Prescrizioni Off Label, che cosa sono?

Che cosa sono le prescrizioni farmacologiche off label?
Quando e perchè si prescrive un farmaco off label?
Con il termine off label si intende la prescrizione di un medicinale regolarmente in commercio per indicazioni terapeutiche non approvate nel relativo decreto di Autorizzazione prodotto dall'Organismo regolatorio preposto.
Si ricorda che è possibile accedere al trattamento con un medicinale regolarmente in commercio ma per una indicazione diversa da quella per cui è stato autorizzato (Legge 94/98 art.3, comma 2 - ex Legge Di Bella), anche in presenza di alternative terapeutiche regolarmente autorizzate.
In questo caso la terapia è però a carico del paziente o a carico dell'azienda sanitaria in caso di ricovero.
#offlabel #farmacologia

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